4 minutes leer4 minutes leerResumen:
- Un nuevo antibiótico oral de dosis única contra la gonorrea cumplió el criterio de no inferioridad frente al tratamiento estándar en un ensayo de fase 3 con 930 participantes, aunque curó a algo menos de personas.
- En diciembre de 2025 se aprobó en Estados Unidos, y según la organización que dirigió el ensayo es el primero creado solo para la gonorrea en décadas.
- La OMS advierte de que la resistencia a los antibióticos complica el tratamiento, así que detectar la gonorrea a tiempo sigue siendo importante.
En diciembre de 2025, la revista The Lancet publicó los resultados de un ensayo de fase 3 de un nuevo antibiótico oral contra la gonorrea, que se toma en una sola dosis.
Ese mismo mes, la agencia del medicamento de Estados Unidos (FDA) lo aprobó para la gonorrea urogenital no complicada.
La noticia importa porque, según la OMS, la gonorrea es cada vez más resistente a los antibióticos. Veamos qué se sabe de este nuevo antibiótico contra la gonorrea.
¿Qué encontró el ensayo?
Según el estudio publicado en The Lancet, el ensayo incluyó a 930 personas con sospecha de gonorrea urogenital no complicada, en su gran mayoría hombres, en Bélgica, los Países Bajos, Sudáfrica, Tailandia y Estados Unidos.
- Con el nuevo antibiótico, la infección se curó en el 90,9 % de los casos analizados (460 de 506).
- Con el tratamiento estándar, una inyección y un antibiótico oral, se curó en el 96,2 % (229 de 238).
El nuevo antibiótico curó a menos personas, con una diferencia de 5,3 puntos porcentuales, pero dentro del margen de 12 puntos fijado de antemano, así que los autores concluyen que no fue inferior. Los efectos adversos fueron parecidos en los dos grupos.
¿Por qué es importante?
Según la OMS, la resistencia de la gonorrea a los antibióticos es un problema grave y creciente, y existe el riesgo de que la enfermedad acabe siendo intratable.
Según la organización sin ánimo de lucro que dirigió el ensayo, es el primer antibiótico nuevo creado solo para tratar la gonorrea en décadas, y se toma por vía oral en una sola dosis.
¿Y en España?
Según el informe de vigilancia del Instituto de Salud Carlos III, en 2024 se notificaron en España 37.257 casos de gonorrea. La aprobación en Estados Unidos no implica que el nuevo antibiótico esté ya disponible en España.
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¿Qué significa para ti?
Por ahora, la gonorrea se sigue tratando con los antibióticos ya disponibles. Lo que no cambia es la importancia de detectarla a tiempo, porque según la OMS la mayoría de las mujeres con gonorrea no tienen síntomas y las infecciones de garganta no suelen darlos.
¿Qué prueba necesitas?
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Conclusión
El nuevo antibiótico contra la gonorrea es una noticia prometedora frente a la resistencia, aunque su aprobación en Estados Unidos no implica que esté disponible en España. Mientras tanto, hacerte la prueba te permite detectar la gonorrea, incluso sin síntomas, y tratarla a tiempo.
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Sobre este artículo
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Este artículo se publicó por primera vez el 19 de enero de 2024 y se actualizó el 16 de octubre de 2026.
Es información general y no sustituye el consejo médico personalizado.
Fuentes
- Luckey A y otros. Ensayo de fase 3, internacional, aleatorizado y de no inferioridad de un nuevo antibiótico oral frente al tratamiento estándar en la gonorrea urogenital no complicada. The Lancet, 2026;407(10524):147-160 (publicado en línea el 11 de diciembre de 2025). https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41391465/
- Global Antibiotic Research & Development Partnership (GARDP). Nota de prensa sobre la aprobación de la FDA, 12 de diciembre de 2025. https://gardp.org/wp-content/uploads/2025/12/PR_ZoliFDAApproval_andLancet_20251215.pdf
- Organización Mundial de la Salud. Gonorrea (infección por Neisseria gonorrhoeae) (nota descriptiva), 4 de julio de 2024. https://www.who.int/es/news-room/fact-sheets/detail/gonorrhoea-(neisseria-gonorrhoeae-infection)
- Centro Nacional de Epidemiología, Instituto de Salud Carlos III. Vigilancia epidemiológica de las infecciones de transmisión sexual en España, 2024. Octubre de 2025. https://cne.isciii.es/documents/d/cne/vigilancia_its_1995_2024-3
